ジェネリック医薬品

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■医療用医薬品には、同じ成分、同じ効き目で、高い薬と安い薬があるのをご存じですか？

高い方は、日本で最初に発売された薬（新薬）で先発品と呼ばれており、安い方は、新薬の特許が切れた後に厚生労働省の承認を得て発売される薬で、後発品と呼ばれます。
後発品は欧米では一般名（generic name）（※成分名のこと）で処方されることが多いためにジェネリック医薬品とも呼ばれています。
どのような画期的発明でも、その特許が切れれば発明者の財産から国民共有の財産になります。医薬品も同様です。
新薬は、特許を出願してから２０～２５年間、開発メーカーが独占的に製造販売することができます。しかし、その特許が切れれば、その有効成分や製法等は共有の財産になり、ジェネリック医薬品メーカーから同じ成分、同じ効き目の医薬品をより安価で国民に提供できるようになります。
また、新薬の特許期間が満了するまでには、発売されてから長期間を経ていますので、その期間中の多くの使用実績や安全性の定期報告等により、その薬は発売されてまもない新薬と比べて効き目や安全性が十分確認されたものといえます。つまり特許が切れてジェネリック医薬品が製造販売可能になる薬の成分は、既に有効性と安全性が確認されたものなのです。
このように、ジェネリック医薬品とは、新薬の特許期間が満了し、有効性と安全性が確かめられたのちに売り出される医薬品であるといえます。

■コピー版バイアグラ

海外では成分がバイアグラと同等とされる薬品も発売されています。インドの製薬会社が製造しているこの薬品はカマグラ・カベルタの名称で発売されています。一般的に医薬品に関する特許には「成分特許」と「製法特許」の２種類がありますが、インドでは「成分特許」が認められていないため、製法さえ異なれば成分が全く同じ物であっても合法的に薬品を製造販売することが可能です。そのためインドでは多くのコピー薬品が作られ正規の薬品よりも安価で販売されております。カマグラ・カベルタもその一つで効果は殆どバイアグラと同じですが、価格は概ね３分の１ほどです。これもバイアグラ同様、インターネットなどで個人代行輸入業者が取り扱っているようです。
なお、バイアグラ自体の特許は依然有効ですので、これはいわゆるジェネリック医薬品ではなく、コピー商品となっております。一部の販売業者はジェネリック医薬品と掲載しているようですが、正式にはジェネリック医薬品ではございません。

■　コピー商品にご注意ください！
最近、中国漢方精力剤の人気が高まるにつれコピー商品（偽者）が多く出回るようになってまいりましたので注意して下さい。
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